Приглашаем Вас принять участие в работе Всероссийского Конгресса «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ и ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ в Российской Федерации: нормативно-правовое регулирование 2016», который состоится 10-11 ноября 2016 года в Москве, в отеле «Балчуг Кемпински Москва».

Мероприятие пройдет при поддержке Государственной Думы ФС РФ, Министерства экономического развития РФ, Торгово-промышленной палаты РФ, Министерства природных ресурсов и экологии Российской Федерации, Министерства регионального развития Российской Федерации, Министерства здравоохранения РФ, а также ряда отраслевых агентств.

В фокусе программы Конгресса главные новации в регулировании фармацевтического рынка в 2015-2016 году: начало функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС с 1 января 2016 г. и изменения в государственной регистрации лекарственных средств. Участие в Конгрессе даст уникальную возможность узнать непосредственно о готовящихся новациях законодательства, практике проведения проверок и применении мер ответственности за правонарушения, разобраться в нюансах правоприменения, а также задать вопросы, на которые не смогли найти ответ в процессе работы представителям регулирующих органов и ведущим экспертам.

Конгресс состоит из двух самостоятельных конференций:

К выступлению на Конгрессе приглашены представители Евразийской экономической комиссии, Министерства здравоохранения РФ, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Министерства промышленности и торговли РФ, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы, ФГБУ «Федеральный институт промышленной собственности» (ФИПС) и ведущие эксперты в сфере регулирования на фармрынке.

Будем рады видеть Вас среди участников Конгресса!

Дополнительную информацию можно получить по телефонам (495) 971-5681, (495) 988-6115, по адресу электронной почты info@asergroup.ru, на сайте Конгресса www.farma.asergroup.ru,

ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН:

В первый день конгресса (10 ноября 2016 года) пройдет Семинар-конференция «Регистрация и оборот лекарственных средств в России и на территории ЕАЭС. Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств». .
В ходе конференции будут рассмотрены следующие темы:

• Изменения в государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций в Российской Федерации и на территории ЕАЭС в 2016г.
• Особенности ввоза в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций: регулирование национальное и ЕАЭС. Параллельный импорт.
• Лекарственное обеспечение: нормативная база, проблемы взаимозаменяемости и ценообразования на ЖНВЛП в 2016-2017гг.
• Государственные и корпоративные закупки лекарств и медизделий: ключевые изменения в 2016г. и планируемые изменения на 2017г.
• Мастер-класс «Проверки на фарм.предприятиях: подготовка и эффективное взаимодействие с проверяющими».

Во второй день конгресса (11 ноября 2016 года) пройдет Семинар-конференция «Лицензирование фармацевтической деятельности. Инспектирование по GMP. Доклинические и клинические исследования. Защита интеллектуальной собственности». .
В ходе конференции будут рассмотрены следующие темы:

• Изменения в государственном лицензировании фармацевтической деятельности: соответствие лицензионным требованиям и основания для отказа в лицензии, лицензионный контроль, переоформление лицензий лекарственных средств в 2016-2017гг. Критерии отнесения ЛС к товарам, произведённым на территории РФ.
• Инспектирование производственных площадок на соответствие правилам надлежащей производственной практике (GMP). Рекомендации для экспортеров лекарственных средств.
• Актуальные вопросы регулирования доклинических и клинических исследований. Надлежащие лабораторные и клинические практики (GLP и GCP).
• Актуальные вопросы фармаконадзора.
• Вопросы обеспечения прав интеллектуальной собственности на фармрынке. Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье.
• Сохранение секретов производства и режим коммерческой тайны на фармацевтических предприятиях.