«Интеллектуальная собственность на фармацевтическом рынке: охрана, защита прав и судебная практика 2019»

• Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере защиты интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке в 2018-2019гг.

Новеллы в области патентного законодательства и их потенциальное влияние на инвестиционный климат. Дорожная карта «Развитие конкуренции в здравоохранении». Изменения в правилах государственной регистрации изобретений лекарственных средств (ведомственный приказ от 01.10.2018 № 527). ГОСТ Р 58223 ? 2018 «Интеллектуальная собственность. Антимонопольное регулирование и защита от недобросовестной конкуренции», действующий с декабря 2018 г.

• Патентная охрана фармацевтических изобретений: актуальные вопросы 2018г.

Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Первичные и вторичные изобретения в фармацевтической сфере. Новые комбинации известных веществ, дозировки, новые соли, эфиры, кристаллическая форма, технологии получения лекарственных препаратов, «маршрут доставки» как объекты патентных прав. Положительные и негативные последствия выдачи вторичных патентов.

Понятие селективных изобретений. Недобросовестная конкуренция. Реестры. Зеленые зоны. Оранжевая книга. Фарма 2020-2030гг.

Докладчик – представитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент).

• Защита прав интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке в 2019г.

Объекты патентной охраны в области фармацевтики. Законопроект Минздрава России по усовершенствованию охраны патентных прав на лекарства с 2019г.

Особенности патентования БАД. Статус права. Срок охраны патентных прав и возможность продления. Поддержание патента в силе. Право послепользования. Эксклюзивность данных и patent linkage. Способы защиты патентных прав. Гражданско-правовой и уголовный способ. Принудительная лицензия. Взыскание убытков или компенсации за нарушение патентных прав.

• Нарушения исключительных прав оригинаторов – патентообладателей при проведении государственных закупок. Международный опыт. Анализ актуальной судебной практики. Риски и возможные последствия ограничения патентных прав в фармацевтике.

Срок действия исключительного права на изобретение, относящееся к лекарственному средству. Возможность его продления. Перерыв в сроке действия патента при неуплате пошлины: реализация права послепользования.

Обзор судебных процессов по нарушению исключительных прав на оригинальные лекарственные средства фирмами-производителями дженериков. Возможные пути и механизмы обеспечения прав и законных интересов патентообладателей в данной сфере.

Тиллинг Е.М. – старший партнер и руководитель практики интеллектуальной собственности юридической фирмы Tilling Peters LLC (признанный в России юрист в сфере интеллектуальной собственности с опытом судебной и внесудебной работы более пятнадцати лет.)

• Принудительное лицензирование фармацевтических препаратов: перспективы 2019г.

Инициативы по принудительному лицензированию в отношении находящихся под патентной защитой препаратов. Вывод в гражданский оборот воспроизведенных препаратов в период действия патента оригинатора.

Параллельный импорт. Законопроект о легализации параллельного импорта без разрешения владельцев товарных знаков.

• Признание патента на фармацевтический препарат недействительным: механизм и основания.
• Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье.

Угрюмов В.М. – руководитель патентной практики московского офиса Gowling WLG (по согласованию).

• Система управления интеллектуальной собственностью: опыт фармацевтической компании.

Докладчик – представитель лидирующей компании среди производителей фармацевтической продукции.

• Патентные конфликты в ЕАЭС: опыт работы в России и Белоруссии.

Малахов Б.А. – партнёр практики защиты интеллектуальной собственности Lidings.

• Патентные споры на фармацевтическом рынке: практика судебных разбирательств в 2018-2019гг.

Споры, связанные с патентоспособностью изобретений. Споры, связанные с нарушением исключительных прав патентообладателя. Споры, связанные с товарными знаками, зарегистрированными в отношении лекарственных средств. Защита служебных изобретений в фарме. Недобросовестная конкуренция. Международные договоры.

Практические рекомендации: что учесть, как подготовиться, как оформить документы. Выстраивание судебной стратегии.

Нарушение IP прав оригинаторов: судебные кейсы. С какими вызовами сегодня сталкиваются иностранные и российские правообладатели при защите своих прав на ИС? Проблема нарушения и защиты патентных прав в области фармацевтики, разработки и введения в практику новых лекарственных средств в Российской Федерации.

Робинов А.А. – к.ю.н., президент Союза патентных поверенных и специалистов в сфере интеллектуальной собственности, заместитель генерального директора Агентства интеллектуальной собственности «Ваш патент».
Докладчик – представитель Суда по интеллектуальным правам.