Профессиональное обучение 
для руководителей, юристов 
и отраслевых специалистов

  • info@asergroup.ru
  • +7 (495) 532-61-59
  • Заказать звонок

Новые требования к ветеринарным лекарственным средствам: что важно знать гражданам и сельскохозяйственным товаропроизводителям

11.03.2024
Закреплен перечень ветеринарных лекарственных средств, запрещенных к применению для продуктивных животных на таможенной территории Евразийского экономического союза

С 13 марта 2024 г. вступает в силу Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».

Под ветеринарными средствами в Правилах понимаются вещества (фармацевтические субстанции  и ветеринарные лекарственные препараты), которые вступают в контакт с организмом животного и предназначены для лечения, профилактики болезней животных, реабилитации, коррекции или изменения физиологических функций организма животного, сохранения, предотвращения или прерывания беременности, эвтаназии, а также для диагностики болезней животных. Отметим, что в Российской Федерации (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») используются несколько иные термины: 1) лекарственные средства для ветеринарного применения и 2) лекарственные средства для медицинского применения.  Также имеются различия в подходах к регистрации веществ в качестве лекарственных средств для животных: согласно Правилам бриллиантовый зеленый («зеленка») является ветеринарным лекарственным препаратом (несмотря на ограничение сферы его применения: его нельзя регистрировать и  применять в товарном рыбоводстве), но в Российской Федерации этот препарат вообще не зарегистрирован в качестве лекарственного средства для ветеринарного применения[1] и его, следовательно, нельзя использовать в таких целях.

В силу приоритета права ЕАЭС над национальным законодательством государств – членов ЕАЭС в Правилах установлен минимальный набор общих требований к ветеринарным лекарственным препаратам, которые являются обязательными и для субъектов фармацевтической деятельности и для владельцев сельскохозяйственных животных. Национальные законодательства государств-членов ЕАЭС (сегодня это: Российская Федерации, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика и Республика Армения) могут предусмотреть дополнительные требования к изготовлению ветеринарных лекарственных препаратов и их маркировке.

Решением №1 урегулированы вопросы производства, хранения, транспортировки, реализации и уничтожения ветеринарных лекарственных средств, а также установлен перечень ветеринарных лекарственных средств, запрещенных к применению для продуктивных животных на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Перечень состоит из двух групп лекарств:

1) лекарства, которые нельзя применять вообще.

2) лекарства, которые нельзя применять для конкретных целей и (или) для особых состояний животных.

Так, полностью запрещено использование химиотерапевтических антибактериальных ветеринарных лекарственных препаратов для двух целей: 1) профилактика и  2) стимулирование продуктивности сельскохозяйственных животных. В  иных целях (по иным показаниям) препарат может быть зарегистрирован и может приняться на территории ЕАЭС. В настоящее время в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации содержится значительное количество антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, тетрациклин и др.

Не допускается регистрировать (и тем самым вводить в обращение на территории ЕАЭС) с целью применения для продуктивных животных (в том числе объектов аквакультуры животного происхождения) те ветеринарные лекарственные препараты, которые содержат в своем составе анаболические стероиды, гризин, дапсон, карбадокс, хлороформ и другие.

Допускается использовать препараты из Перечня запрещенных в том случае, если соблюдаются условия/ограничения: например, препарат нельзя применять  для сельскохозяйственной птицы (в период яйценоскости), яйца которой предназначены в пищу людям, для всех видов животных (в период лактации), молоко которых предназначено в пищу людям и др.

Принятие Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (вступают в силу поэтапно и в полной мере будут действовать с 2032 года) направлено на решение актуальной задачи –обеспечение качества продуктов питания, продовольственной  безопасности  в Российской Федерации и странах ЕАЭС.



[1] Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию)  по состоянию на 14.02.2024. // https://fsvps.gov.ru/files/gosudarstvennyj-reestr-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija-perechen-lekarstvennyh-preparatov-proshedshih-gosudarstvennuju-registraciju/.

 

 

Источник: Пресс-служба АСЭРГРУПП
новости
Появились требования к застройщикам сложных и опасных объектов
Утверждены минимальные требования к лицам, выполняющим инженерные изыскания, осуществляющим подготовку проектной документации, строительство, реконструкцию, капитальный ремонт, снос особо опасных, технически сложных и уникальных объектов
={this.Name}
Пресс-служба АСЭРГРУПП
23.04.2024
Проинформируют ли вас об изменении площади земельных участков при исправлении реестровой ошибки
Новый порядок исправления реестровых ошибок не предусматривает информирование правообладателей об изменении границ и площади земельных участков
={this.Name}
Пресс-служба АСЭРГРУПП
23.04.2024
Как будет выглядеть процедура подтверждения производства товаров с использованием вторичного сырья?
Появился проект НПА, устанавливающий размер понижающего коэффициента к нормативу утилизации при использовании вторичного сырья в производстве товаров и правила подтверждения такого производства
={this.Name}
АСЭРГРУПП в партнерстве с ЭКОТИМ
28.03.2024
Ожидаемое обновление критериев отнесения к регулируемым организациям по парниковым газам
Опубликован проект постановления Правительства РФ о новых критериях отнесения к регулируемым организациям в рамках регулирования по парниковым газам
={this.Name}
АСЭРГРУПП в партнерстве с ЭКОТИМ
28.03.2024
Минприроды России опубликовало таблицы по соотнесению ставок платы в рамках РОП
Использовать «соотнесенные» ставки платы из разъяснений с сайта Минприроды России природопользователи будут при расчете экологического сбора в 2025 году
={this.Name}
АСЭРГРУПП в партнерстве с ЭКОТИМ
28.03.2024
Подписка на новости
Хотите быть в курсе важных новостей?
Подпишитесь сейчас!
CAPTCHA
page_title=%D0%9D%D0%BE%D0%B2%D1%8B%D0%B5+%D1%82%D1%80%D0%B5%D0%B1%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D1%8F+%D0%BA+%D0%B2%D0%B5%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D1%80%D0%BD%D1%8B%D0%BC+%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%BC+%D1%81%D1%80%D0%B5%D0%B4%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0%D0%BC%3A+%D1%87%D1%82%D0%BE+%D0%B2%D0%B0%D0%B6%D0%BD%D0%BE+%D0%B7%D0%BD%D0%B0%D1%82%D1%8C+%D0%B3%D1%80%D0%B0%D0%B6%D0%B4%D0%B0%D0%BD%D0%B0%D0%BC+%D0%B8+%D1%81%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D1%81%D0%BA%D0%BE%D1%85%D0%BE%D0%B7%D1%8F%D0%B9%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%BC+%D1%82%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D0%BE%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B8%D0%B7%D0%B2%D0%BE%D0%B4%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8F%D0%BC&page_uri=%2Fnews%2Ffarmatsevtika-i-pravovoe-regulirovanie-selskogo-khozyaystva%2Fnovye-trebovaniya-k-veterinarnym-lekarstvennym-sredstvam-chto-vazhno-znat-grazhdanam-i-selskokhozyay%2FКод PHP">

Заявка на участие

Загрузка...

Заказать звонок

Загрузка...
Загрузка...

Подписка на новости

Загрузка...
СпасиБо!
Ваша заявка на звонок принята.
В ближайшее время с вами свяжутся
СпасиБо!
Ваша заявка на обучение принята.
В ближайшее время с вами свяжутся
Спасибо!
Ваша заявка принята.
СпасиБо!
Ваша заявка принята.
В ближайшее время с вами свяжутся

Напишите нам

Загрузка...