Проводится ООО «АСЭРГРУПП» при участии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова.
Актуальность мероприятия определяется последними изменениями законодательства в области развития фармацевтики в России и ЕАЭС в 2024 году.
К участию приглашаются: представители фармацевтических компаний – производителей лекарственных средств и их дистрибьютеров, научно-исследовательских институтов, организаций сферы здравоохранения.
В рамках форума реализуется программа дополнительного профессионального образования повышения квалификации. При успешном прохождении аттестации Участник получает:
1. Удостоверение установленного образца по программе ДПО ПК «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: государственное регулирование производства и обращения лекарственных средств» от ООО «Группы Компаний «Агентство социально-экономического развития» (АСЭРГРУПП),
2. Удостоверение установленного образца по программе ДПО ПК «Фармацевтический рынок России и ЕАЭС в новых геополитических условиях» от Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова.
Преподаватель с многолетним стажем образовательной деятельности в фармацевтической отрасли.
Автор более 360 публикаций в ведущих профессиональных средствах массовой информации и зарубежных научных журналах базы данных Scopus.
Член жюри фармацевтических конкурсов, разработчик более 60 программ непрерывного дополнительного профессионального образования.
Спикер многочисленных фармацевтических и медицинских научно-практических мероприятий и конференций на международном и национальном уровнях.
Награждена Минздравом России нагрудным знаком «Отличник здравоохранения» и Почетной грамотой.
Константин имеет более чем 14 лет опыта работы по юридической специальности, из них 11 лет в области правового сопровождения деятельности фармацевтических компаний в РФ и СНГ.
Константин специализируется на вопросах осуществления сделок с активами в области фармацевтики, разрешении сложных регуляторных вопросов, в том числе связанных с интеллектуальной собственностью фармацевтических компаний, локализации производства на территории РФ, договорного регулирования отношений между субъектами обращения лекарств и мед.изделий в РФ.
Константин имеет богатый опыт представления интересов клиентов в переговорах, а также в рамках претензионной и судебной работы, включая споры с контролирующими органами.
Ключевые достижения
Среди крупнейших проектов Константина можно выделить:
-
успешное правовое сопровождение одной из крупнейших на рынке РФ и СНГ сделок по отчуждению портфеля препаратов, а также иных сделок с активами для территорий РФ и СНГ;
-
правовая поддержка локализации производства лекарственных средств и медицинских изделий с производственных площадок в ЕС на производственные площадки в РФ;
-
активное участие в разработке рекомендаций по применению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств, принятых крупнейшими ассоциациями фармацевтических производителей под эгидой ФАС;
-
подготовка правовых заключений по различным вопросам, связанным с выводом на рынок оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств, регистрацией БАД и медицинских изделий;
-
разработка и имплементация коммерческих и кредитных политик фармацевтической компании в РФ и СНГ.
Образование:
2002 - Московская государственная юридическая академия, специальность «Юриспруденция»
1996 - Российский государственный медицинский университет, специальность «Биохимия»
Профессиональный опыт:
Обладая обширным опытом работы в области фармацевтики и биотехнологий, Владислав помогает клиентам извлекать выгоду из их интеллектуальной собственности.
В России и за рубежом Владислав известен тем, что предоставляет исключительный сервис и своевременные практические решения сложных юридических вопросов. Обладая глубокими знаниями российского рынка интеллектуальной собственности, Владислав помогает международным клиентам вести бизнес в России, а развивающимся российским компаниям - создавать и защищать свои права на интеллектуальную собственность. Он успешно представляет интересы многих клиентов в судах РФ, Роспатенте и Евразийском патентном ведомстве, а также в патентных ведомствах стран СНГ, включая, дела, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав на объекты интеллектуальной собственности.
Владислав Угрюмов является зарегистрированным российским патентным поверенным и евразийским патентным поверенным.
Специализация:
Патентные споры и судебные преследования.
Большой опыт работы в секторе естественных наук, особенно в области фармацевтики и биотехнологий.
Успешный опыт работы с международными клиентами при ведении бизнеса в России.
Представление интересов многочисленных клиентов в российском суде, российских и евразийских патентных ведомствах, а также в патентных ведомствах по всему СНГ.
Большой опыт в подготовке заключений о патентоспособности и свободе действий, проведении расследований в рамках due diligence, разработке и регистрации лицензионных соглашений.
Владислав практикует юриспруденцию на английском и русском языках, хорошо владеет французским языком
Образование:
В 2002 окончил фармацевтический факультет Первого Московского медицинского университета им. И.М. Сеченова (ранее Московская Медицинская Академия им. И.М. Сеченова) по специальности «Фармация».
Профессиональный опыт:
Начал профессиональную карьеру в фармацевтической компании Servier (Франция).
В 2003 получил приглашение перейти на работу в ЦМИ «Фармэксперт» - на тот момент молодую аналитическую компанию, которая позже выросла в лидера рынка маркетинговых решений российской фармотрасли.
В 2011 г. возглавил компанию «Фармэксперт Аналитика и Консалтинг» — ведущую в России и СНГ аналитическую компанию полного цикла, специализирующуюся на проведении исследований в сфере фармацевтического маркетинга.
После успешного завершения сделки по продаже бизнеса ЦМИ «Фармэкперт» крупнейшей в мире специализированной аналитической компании IQVIA (ранее IMS Health (США)) в начале 2013 г. занял должность главного редактора газеты «Фармацевтический Вестник».
В сентябре 2014 г. приглашён в аналитическую компанию RNC Pharma на должность директора по развитию.
Эксперт в области продвижения СТМ и БАД. Ранее работала в компании «Асна», где в том числе занималась расширением ассортиментной линейки за счет введения новых позиций СТМ и УСТМ в категориях БАД и косметика и продвижением эксклюзивных брендов АСНА. Способствовала выводу бренда ЛИСИ в ТОП-5 брендов на рынке РФ в категории Омега-3 и рыбий жир. Также работала в группе компаний «Институт стволовых клеток человека», продвигая на рынке РФ инновационный препарат "Неоваскулген" для лечения пациентов с хронической ишемией нижних конечностей (ХИНК). Способствовала интеграции данного препарата в клиническую практику более 100 медицинских учреждений, а также включению нового метода лечения «терапевтического ангиогенеза» в практику сосудистых хирургов.
-
12 декабря
Тенденции государственного регулирования и новые инструменты развития систем лекарственного обеспечения населения в 2024-2025гг- Государственная политика в области инновационной деятельности на фармацевтическом рынке.
- Инновационные лекарственные средства – путь от идеи до пациента.
- Сканирование горизонтов, ранняя оценка технологий здравоохранения, комплексная оценка – как инструменты оценки технологий в здравоохранении.
- Стратегия развития отрасли.
-
12 декабря
Обзор состояния российского фармрынка на фоне макроэкономических изменений 2022 - 2024гг. Прогноз развития на 2025г.- Объём и динамика российского фармрынка за 2022 - 2024гг.
- Макроэкономические предпосылки развития рынка (основные маркеры благосостояния населения).
- Инфляция на рынке: график роста и экспертная оценка.
- Показатели развития ассортимента (в целом на рынке и в разрезе импортные/ отечественные).
- Оптовая и розничная инфраструктура рынка, динамика развития.
- Онлайн-канал российского розничного рынка: тенденции развития.
- Прогноз развития фармрынка на 2025г.
-
12 декабря
Направления совершенствования нормативно-правовой базы по регуляторике фармацевтического рынка- Вопросы инспектирования и лицензирования производства.
- Совершенствование системы подтверждения происхождения продукции.
- Совершенствование системы эксклюзивности данных.
-
12 декабря
Особенности политики государственного ценообразования на лекарственные средства- Предложения профессионального сообщества к совершенствованию системы государственного регулирования цен в современных условиях.
- Политика и позиции ФАС, законодательных и исполнительных органов власти России.
-
12 декабря
Национальная программа «Фарма-2030», экспорт лекарственных средств- Особенности реализации национальной программы «Фарма-2030».
- Вопросы импортозамещения и обеспечения лекарственной безопасности.
- Первоочередные меры по обеспечению стратегически значимыми лекарственными препаратами (ЛП) и фармацевтическими субстанциями.
- Развитие и регуляторные вопросы экспорта российских лекарственных средств (ЛС).
- Возможности для развития экспорта за пределы ЕАЭС.
- Новые сервисы цифровых платформ поддержки российских экспортеров «Мой экспорт» и «Международная кооперация и экспорт».
-
12 декабря
Фармрынок ЕАЭС: новеллы межгосударственного регулирования- Совершенствование нормативно-правового поля общего рынка ЛС.
- Актуальные изменения в системах мониторинга безопасности лекарственных средств.
-
12 декабря
Круглый стол «Ренессанс и новая эра в изготовлении лекарственных средств: преимущества, возможности и риски для производителей, дистрибьюторов, аптечных и медицинских организаций»- Кардинальные изменения законодательно-нормативного пула в области регулирования деятельности по изготовлению лекарственных препаратов.
- Новые возможности для развития фармацевтического бизнеса.
- Аптечное изготовление и изготовление в медицинских организациях.
- Развитие рынка фармацевтических субстанций и готовых лекарственных препаратов в контексте экстемпорального изготовления.
- Актуальные меры Правительства России по развитию мелкосерийного производства.
- Инициативы Государственной Думы ФС РФ по совершенствованию регуляторной составляющей экстемпорального изготовления и производства.
-
12 декабря
Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Механизмы защиты интересов фармпроизводителей- Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Выдача вторичных патентов: положительные и негативные последствия. Возможность оспаривания.
- Обзор инициатив в части ограничения возможности фармкомпаний патентовать иные формы уже известных химических соединений.
- Механизмы защиты интересов фармпроизводителей.
-
12 декабря
Принудительное лицензирование фармпрепаратов: преимущества и риски. Практика и обзор инициатив 2024г.- Новые инициативы по принудительному лицензированию в отношении находящихся под патентной защитой препаратов.
- Обзор инициатив 2024г. в части использования изобретения для производства лекарств без патента с последующей компенсацией патентообладателю.
- Комиссия в сфере принудительного лицензирования: что ожидать патентообладателям.
-
12 декабря
Принудительное лицензирование фармпрепаратов: преимущества и риски. Практика и обзор инициатив 2024г.- Новые инициативы по принудительному лицензированию в отношении находящихся под патентной защитой препаратов.
- Обзор инициатив 2024г. в части использования изобретения для производства лекарств без патента с последующей компенсацией патентообладателю.
- Комиссия в сфере принудительного лицензирования: что ожидать патентообладателям.
-
12 декабря
- Внедрение новых технологических решений и инновационных рецептур в работу рецептурно-производственных отделов аптек.
- Самоорганизация системы менеджмента качества в аптеке как необходимый фактор развития аптечного изготовления.
- Новые образовательные технологии и интеграция аптечных организаций в процесс подготовки фармацевтических кадров.
- Обзор влияния принятого закона на рынок фармрынок.
13 декабря
Обращение лекарственных средств в ЕАЭС: специальные меры в регулировании, оптимизация регистрационных процедур- Введенные в право Союза меры регулирования обращения отдельных групп лекарственных средств.
- Изменение процедуры регистрации и внесения изменений в регистрационное досье в 2023-2024гг.
13 декабря
Госзакупки лекарственных препаратов: новации законодательства, типовые нарушения- Новации закупочного законодательства. Что ждет систему госзакупок лекарственных препаратов (ЛП)?
- Основные проблемы и типовые нарушения в закупках ЛП.
- Грядущие изменения в части импортозамещения, и как они повлияют на рынок обращения ЛП.
13 декабря
Система лекарственного обеспечения: перечни лекарственных препаратов для медицинского применения- Процедура и порядок формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения: текущие изменения законодательно-нормативного регулирования, роль, значение и риски.
- Совершенствование регуляторных аспектов комплексной оценки лекарственных средств и оценки медицинских технологий.
13 декабря
Лекарственное обеспечение пациентов с высокозатратными нозологиями (ВЗН) и орфанными заболеваниями: текущий статус и перспективы развития- Регулирование лекарственного обеспечения пациентов с ВЗН, редкими и жизнеугрожающими заболеваниями: история вопроса и текущий статус.
- Критерии формирования программы ВЗН и перечня дорогостоящих лекарственных препаратов. Финансирование и потребность в лекарственном обеспечении пациентов в рамках программы 14 ВЗН.
- Модель финансирования лекарственного обеспечения орфанных заболеваний.
- Направления совершенствования лекарственного обеспечения пациентов с высокозатратными нозологиями и орфанными заболеваниями.
13 декабря
Стратегии вывода воспроизведенных препаратов (дженериков) на рынок РФ: возможности и риски- Фармразработка, клинические исследования, регистрация дженериков: договорные и регуляторные аспекты.
- Анализ существующих механизмов поддержки производителей дженериков в госпитальном сегменте: субсидии, разрешения, преференции и офсеты.
- Правовые риски, связанные с выводом дженерика на рынок РФ: актуальная практика.
- Отдельные аспекты лицензионных проектов по выводу дженерика на рынок РФ.
13 декабря
Лицензирование фармацевтической деятельности. Государственный контроль и надзор в сфере обращения ЛС- Изменения в ответственности организаций и должностных лиц в сфере оборота лекарственных средств в 2024г.
- Прогноз на 2025г.
13 декабря
Доступность инновационной лекарственной терапии в РФ- Оценка доступности инновационных препаратов в РФ.
- Анализ показателей покрытия пациентов в РФ и ЕАЭС, сравнение с европейскими показателями.
- Возможности преобразования в системе планирования лекарственного обеспечения.
13 декабря
Клинические рекомендации как основа оказания и оценки качества медицинской помощи в Российской Федерации- Основные сложности выстраивания системы оказания медицинской помощи, в том числе лекарственного обеспечения, на основе клинических рекомендаций при текущем нормативном регулировании.
- Пути формирования системы оценки качества медицинской помощи на основе клинических рекомендаций.
- Направления регуляторных изменений для усовершенствования системы оказания медицинской помощи в России на основе клинических рекомендаций.
* Стоимость включает выдачу СЕРТИФИКАТА УЧАСТНИКА по итогам мероприятия (без удостоверения о повышении квалификации),
** Стоимость включает выдачу УДОСТОВЕРЕНИЯ О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ установленного образца.
НДС не облагается в связи с применением Исполнителем упрощенной системы налогообложения (п. 2 ст. 346.11 гл. 26.2 часть II НК РФ).
Стоимость включает:
ОЧНОЕ УЧАСТИЕ - включает участие в заседаниях мероприятия, питание во время мероприятия (обед, кофе-брейки), раздаточные материалы, удостоверение о повышении квалификации установленного образца/ сертификат участия, презентации спикеров в электронном виде.ОНЛАЙН УЧАСТИЕ - включает дистанционное участие в работе заседаний мероприятия (просмотр с одного устройства), удостоверение о повышении квалификации установленного образца/ сертификат участия (электронная форма), презентации спикеров в электронном виде, возможность просмотра трансляции в повторе в течение 30 календарных дней после мероприятия.
При участии по программе повышения квалификации при успешном прохождении аттестации Участник получает:
1. Удостоверение установленного образца по программе ДПО ПК «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: государственное регулирование производства и обращения лекарственных средств» /18 ак. час./ от ООО «Группы Компаний «Агентство социально-экономического развития» (АСЭРГРУПП),
2. Удостоверение установленного образца по программе ДПО ПК «Фармацевтический рынок России и ЕАЭС в новых геополитических условиях» /18 ак. час./ от Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова.
Для получения удостоверения о повышении квалификации необходимо:
- Заключить Договор/Счет-оферту /Счет-договор с формулировкой «Образовательные услуги».
- Направить копии документов: диплом о высшем или среднем профессиональном образовании, СНИЛС, а также документ, подтверждающий изменение фамилии (если менялась) на электронный адрес obuchenie@asergroup.ru
- Направить согласие на обработку персональных данных (шаблон будет направлен вместе с документами на участие) на электронный адрес obuchenie@asergroup.ru
- Пройти аттестацию по итогам обучения (письменно ответить на вопросы по теме лекций).
- В случае необходимости отправки Удостоверения почтовым отправлением предоставить адрес для отправки и наименование получателя.
Проживание:
Проживание участников на период проведения мероприятия не входит в стоимость участия. Участники производят бронирование номеров самостоятельно.
Порядок оплаты:
- для юр.лиц – после получения заявки и платежных реквизитов Вашей организации, Вам будет направлен пакет документов по указанному Вами электронному адресу. По итогам проведения мероприятия предоставляется акт об оказании услуг.
Возможно заключение договоров и обмен документами в системе ЭДО Контур Диадок и СБИС, а также заключение Договоров в электронном виде на электронных торговых площадках. - для физ.лиц – оплата безналичным переводом по ссылке Робокассы на данной странице. По запросу может быть оформлен пакет документов для последующего возмещения стоимости участия со стороны компании-работодателя.
ИТОГОВЫЙ ДОКУМЕНТ - СЕРТИФИКАТ УЧАСТНИКА |
|
---|---|
|
|
ОЧНОЕ УЧАСТИЕ | ДИСТАНЦИОННОЕ УЧАСТИЕ |
|
|
ИТОГОВЫЙ ДОКУМЕНТ - УДОСТОВЕРЕНИЕ О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ |
|
|
|
ОЧНОЕ ОБУЧЕНИЕ | ДИСТАНЦИОННОЕ ОБУЧЕНИЕ |