«Аптеки: регулирование и перспективы развития 2018»

• Правовое регулирование аптечной деятельности: новые возможности 2018-2019гг.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 1380 с 1 января 2018 года.

Изменения в актах Правительства РФ, регулирующие обращение наркотических средств и психотропных веществ. Уточняются отдельные положения Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644), утвержденные Постановлением Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. № 1353 с 1 января 2018 года.

Как аптеке получить категорию низкого риска и увеличить интервал между проверками Росздравнадзора до 6 лет?

Запрет найма иностранцев для продажи лекарств с 1 января 2018 года. Формирование новых компетенций в связи с необходимостью изменения профессиональных обязанностей в интересах фирмы и работника.

Докладчик – представитель комитета Государственной Думы ФС РФ по охране здоровья(по согласованию).

• Правила надлежащей аптечной практики, практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (№ 647н, № 646н): рекомендации на 2019г.

Требования к системе обеспечения качества хранения и перевозки. Требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных средств. Требования к таре, упаковке и маркировке лекарственных препаратов. Разъяснения правоприменения отдельных положений. Исключение правовых коллизий.

• Всё о новых правилах отпуска лекарственных препаратов в 2018-2019гг. Приказ № 403н.

Какие препараты могут отпускать аптечные организации разных типов. Правила отпуска рецептурных ЛС. Порядок хранения и уничтожения рецептов. Хранение и уничтожение «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев). Порядок отпуска наркотических препаратов по новому приказу. Необходимость внесения изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в связи с поступившими замечаниями и предложениями с февраля 2018 г.

Как и какие СОПы нужно составлять. Как не допустить просрочки для лекарственных препаратов. Когда можно отказать в обмене и возврате. Как проверить цены на ЖНВЛП. Чем отличаются рецептурные бланки № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л).

• Система управления качеством в аптечной организации.

Внутренний аудит контроля качества. Что нужно учесть при проверках?

Захарочкина Е.Р. – к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации Института профессионального образования ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова».

• Российская фармрозница. Итоги 2018г., прогноз на 2019г.

Объём и динамика рынка. Структурные составляющие динамики. Тенденции развития аптечных сетей. Тенденции развития фармдистрибьюторов. Система маркировки товаров, затраты на внедрение, оценка влияния на аптеки. Текущее состояние и перспективы развития он-лайн торговли ЛП. Возможные риски от разрешения продажи ЛП во внеаптечной рознице. Прогноз развития рынка на 2019 г.

Беспалов Н.В. – директор по развитию Аналитической компании "АРЭНСИ Фарма» (RNC Pharma).

• Увеличение прибыльности аптечного бизнеса в 2018-2019гг.

Лисовский П.В. – к.э.н., управляющий партнёр Компании «Проектирование систем управления», консультант по увеличению прибыльности аптечного бизнеса, действительный участник РАФМ (по согласованию).

• Маркировка лекарственных препаратов для аптечных организаций в 2018-2019гг

Блок-схема для аптек по подготовке к маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения. Основные достижения программы Track&Trace.

Поможет ли маркировка лекарств остановить фальсификат? Эксперимент по внедрению двухмерного штрихкодирования (DataMatrix) на производстве и в логистике лекарственных средств.

Интегрирование системы с ведомственными системами, включая государственный реестр. Итоги эксперимента по маркировке лекарственных средств специальными идентификационными знаками.

Беланов К.Ю. – начальник отдела международного сотрудничества Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора (по согласованию).

• Дистанционная торговля лекарственными средствами в 2018г. и перспективы на 2019г.

Проблемы регулирования интернет-торговли лекарственными препаратами. Право на интернет-торговлю безрецептурными лекарствами, которые присутствуют в торговом зале и помещениях хранения. Основные нарушения при осуществлении интернет-торговли ЛП.

Соколов А.В. – президент Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ), член Общественного совета при Управлении Роспотребнадзора по г. Москве.